Ingenieria y arquitectura para el cuidado de la salud y el medio ambiente
Los procesos farmacéuticos modernos exigen soluciones de ingeniería capaces de proteger simultáneamente al operador, al producto y al medio ambiente. Cuando se manipulan principios activos altamente potentes (HPAPI), antibióticos betalactámicos, hormonas, compuestos estrogénicos, citotóxicos, antineoplásicos u otros materiales con bajos límites de exposición ocupacional (OEL), un sistema convencional de captación de polvo resulta insuficiente.
El Sistema de Extracción de Alta Contención CUBEN ha sido desarrollado específicamente para este tipo de aplicaciones, integrando captación localizada, colector de cartuchos de alta eficiencia, limpieza automática Pulse Jet, filtración absoluta HEPA y sistemas de mantenimiento con contención total mediante tecnología Bag In – Bag Out (BIBO).
Sistema de Extracción con Safe Change Filter System
Se trata de una solución de ingeniería destinada a procesos donde la liberación de partículas al ambiente no es aceptable y donde las tareas de mantenimiento constituyen uno de los principales riesgos de exposición del personal.
En la industria farmacéutica el verdadero desafío no consiste únicamente en capturar el polvo generado durante el proceso, sino en garantizar que dicho contaminante permanezca confinado durante todo su ciclo de vida: durante la captación; la filtración; el vaciado del polvo colectado y durante el reemplazo de los filtros. Por este motivo el equipo incorpora múltiples barreras de contención que actúan en forma complementaria para minimizar la exposición ocupacional y reducir el riesgo de contaminación cruzada entre productos. Esta filosofía de diseño se encuentra alineada con los criterios utilizados en instalaciones GMP dedicadas a la fabricación de productos de alta potencia y sistemas de contención para HPAPI.
El aire contaminado es captado desde los puntos de generación y conducido hacia un colector equipado con cartuchos filtrantes de gran superficie, optimizados para la retención de material particulado seco y fino. Una vez retenidas las partículas principales, el aire atraviesa una segunda etapa de seguridad compuesta por:
* prefiltro F9 de alta eficiencia;
* filtro absoluto HEPA H13.
Esta configuración protege el filtro HEPA, prolonga su vida útil y asegura una elevada eficiencia de retención antes de la descarga del aire al exterior, reduciendo significativamente el riesgo de emisión de partículas contaminantes al medio ambiente.
Tecnología Bag In – Bag Out (BIBO)
Uno de los aspectos más críticos de cualquier sistema de filtración para productos peligrosos es el mantenimiento. En un colector convencional, el reemplazo de los cartuchos puede generar la liberación de polvo acumulado justamente durante la intervención del personal técnico.
Para eliminar este riesgo, el sistema incorpora un gabinete Bag In – Bag Out (BIBO), que permite efectuar el recambio de los elementos filtrantes sin romper la barrera de contención. El operador nunca entra en contacto directo con el filtro contaminado. Todo el procedimiento se realiza mediante una bolsa de seguridad especialmente diseñada que permanece sellada durante la extracción y colocación del nuevo elemento filtrante.
Esta tecnología es ampliamente utilizada en instalaciones farmacéuticas, laboratorios de bioseguridad, centros oncológicos, plantas de producción de principios activos y cualquier instalación donde existan productos con elevada toxicidad o bajos límites de exposición ocupacional.
Sistema SSDP para descarga segura del polvo
Además del recambio seguro de filtros, el equipo incorpora un sistema de descarga segura del material particulado colectado (Safe System Dust Discharge Process – SSDP). El conjunto integra válvula mariposa, accionamiento neumático, recipiente estanco y sistema de cierre diseñado para minimizar la dispersión del polvo durante las operaciones de vaciado de la tolva.
De esta manera, la estrategia de contención no se limita únicamente a la filtración del aire, sino que alcanza también la gestión del residuo sólido generado durante el proceso.
Limpieza automática Pulse Jet
Los cartuchos filtrantes son regenerados automáticamente mediante pulsos temporizados de aire comprimido controlados por un secuenciador electrónico con monitoreo de presión diferencial.
Este sistema mantiene estable el caudal de extracción, reduce la pérdida de carga, optimiza el consumo energético y prolonga considerablemente la vida útil de los elementos filtrantes, disminuyendo la frecuencia de mantenimiento.
Diseñado para procesos farmacéuticos de alta exigencia
El sistema resulta especialmente adecuado para operaciones de:
* pesaje y dispensado de principios activos;
* carga y descarga de mezcladores;
* granulación, molienda y micronización;
* compresión, encapsulado; fraccionamiento
Asimismo, puede adaptarse a procesos químicos, biotecnológicos y de investigación donde sea necesario controlar partículas peligrosas o contaminantes de elevada toxicidad.
Ingeniería desarrollada para cada proceso
No existen dos procesos iguales ni dos polvos con el mismo comportamiento aerodinámico.
Por este motivo CUBEN desarrolla cada sistema considerando las características específicas de la instalación, evaluando el caudal requerido, las velocidades de captación, la granulometría del producto, su comportamiento durante el transporte neumático, las pérdidas de carga del sistema, la clasificación del contaminante y los requerimientos de contención definidos por el cliente.
La ingeniería incluye relevamiento, desarrollo de planos, especificación de componentes, fabricación, instalación, puesta en marcha y asistencia técnica. También puede incorporar documentación de calificación y protocolos de validación cuando el proyecto así lo requiera.
Preparado para entornos regulados
El sistema ha sido concebido para integrarse en instalaciones sujetas a Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), donde la contención del producto constituye un requisito de calidad además de una medida de seguridad ocupacional. Su diseño contempla los principios de ventilación técnica establecidos por ANSI/AIHA Z9.2 y ANSI/AIHA Z9.5, pudiendo adaptarse a los requerimientos específicos de la industria farmacéutica, química y biotecnológica.
Para ver COMO COMPRAR este producto HAGA CLICK AQUÍ.
