CALIFICACION DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA Y DE FLUJO LAMINAR

Descripción

Las cabinas de seguridad biológica son equipos que proporcionan una barrera de contención para trabajar de forma segura con agentes infecciosos. Dependiendo de su diseño y clasificación, las cabinas de seguridad biológica son adecuadas para proteger al operador, al medio ambiente, al producto. Estos equipos al igual que las CABINAS DE FLUJO LAMINAR  son equipos que han sido diseñados para mantener una zona de trabajo libre de partículas o de probables contaminantes que puedan alterar el producto con el cual se trabaja, afectar la salud del trabajador o el medio ambiente.

La calificación es una parte de la validación. Se refiere específicamente a demostrar y documentar que un equipo o sistema físico (por ejemplo, un horno, una centrífuga, una cabina, un sistema HVAC) está instalado correctamente y funciona conforme a sus especificaciones técnicas.

Etapas:

La calificación se estructura en fases progresivas:

• DQ (Design Qualification): calificación de diseño. Se revisa y aprueba el diseño antes de construir o comprar, para confirmar que cumplirá con los requerimientos del usuario (URS).
• IQ (Installation Qualification): calificación de instalación. Se verifica que el equipo o sistema fue instalado según planos, manuales, especificaciones y normativas.
• OQ (Operational Qualification): calificación operacional. Se comprueba que el sistema opera dentro de los rangos y parámetros definidos por el fabricante y por el usuario.
• PQ (Performance Qualification): calificación de desempeño. Se demuestra que el equipo o sistema produce resultados reproducibles bajo condiciones reales de trabajo.

Cuándo corresponde:

• Al instalar o reinstalar equipos críticos.
• Tras mantenimiento mayor, relocalización o modificación estructural.
• En auditorías o certificaciones GMP/ISO que requieren evidencia objetiva de desempeño

NORMATIVAS
Las cabinas de seguridad biologica (CSB) son equipos de seguridad en el laboratorio y tanto su instalación como su operación se encuentran reguladas.
Las instalaciones de las CSB se realizan según las directivas y especificaciones de PAO-OMS, y las recomendaciones de instalacion de la Norma IRAM 80060. Estas recomendaciones tambien aplican para las Cabinas de Flujo Laminar (CFL) y Campanas de Extraccion

RECOMENDACION DE INSTALACION - GENERALIDADES

Los CSB deben ubicarse fuera del patrón de tráfico del personal del laboratorio. Preferentemente se colocan al final de un pasillo. Las CSB no deben colocarse cerca de una entrada. Si esto no se puede evitar, deben colocarse al menos a 1,6 m de detrás de la entrada o a 1 m  de una puerta adyacente. Si varias CSB deben ser instaladas, es preferible que se encuentren en locales segregados, si esto no es posible se recomienda que se instalen a 3 m una de otra. Mas info AQUI y AQUI

Mayor informacion acerca de la instalacion de estos equipos AQUI y AQUI

CONSIDERACIONES GENERALES
El precio publicado corresponde a los controles de calificacion del equipo estandar. Incluye Cabinas de Seguridad Biologica tipo II clase A o B y Cabinas de flujo laminar

Para instalaciones especiales se cotiza el servicio previa evaluacion tecnica

ENSAYOS REALIZADOS

Nivel de Luz - Nivel sonoro - Temperatura - Humedad - Velocidad Facial - Integridad de Filtros H.E.P.A. - Control de fugas - Conteo de partículas en reposo - Controles de seguridad y funcionamiento de sistemas de alarma.

GENERALIDADES

El precio publicado es válido para validaciones en CABA y GBA. Para validaciones en otras localidades, se deben agregar los gastos de traslado de instrumental, pasajes y estadías del personal que realiza el servicio. Solicite su presupuesto a [email protected]

Contamos con equipos y personal especializado. Consulte para mayor informacion por este tipo de instalacion especial.

DESCARGAR CUSTIONARIO DE COTIZACION AQUI

TIPOS DE CABINAS DE SEGURIDAD BIOLOGICA

IRAM-80060 Gabinetes de Seguridad Biologica